提升品質(zhì)

Exalta-用于可溯源顯微鏡的智能設(shè)備
使用顯微鏡進(jìn)行目視檢查是醫(yī)療器械質(zhì)量控制的重要組成部分。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)地評(píng)估缺陷(如碎屑、劃痕等)對(duì)于滿(mǎn)足質(zhì)量要求關(guān)重要。多人操作時(shí)遵守標(biāo)準(zhǔn)工作過(guò)程可確保結(jié)果的一致性。要實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo),還需要調(diào)整工作過(guò)程和實(shí)施相關(guān)變更。

Exalta是一款用于可溯源顯微鏡的智能設(shè)備,有助于您提供可靠的質(zhì)量結(jié)果。

利用Exalta,您可以:

• 不同操作人員亦可進(jìn)行可靠檢測(cè)

• 高效生成可靠報(bào)告

• 符合21CFR Part 11和GxP

不同的操作人員亦進(jìn)行可靠檢測(cè)
通過(guò)逐步的工作說(shuō)明來(lái)引導(dǎo)操作員，并幫助他們做出一致的通過(guò)/不通過(guò)決定。

示例： 通過(guò)疊加比較快速做出通過(guò)/不通過(guò)決定

符合 美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)第21章第11款和 GxP

符合ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系要求

*可追溯到各個(gè)用戶(hù)，因而可以檢查數(shù)字工作流程、報(bào)告、數(shù)據(jù)文件和簽名的有效性 自動(dòng)且安全地存儲(chǔ)和保護(hù)數(shù)據(jù)。

互通互聯(lián)，從檢測(cè)中獲取更多信息
通過(guò)將 Exalta 整合到您的網(wǎng)絡(luò)中并將其添加到您的顯微鏡工作站，獲得增強(qiáng)的數(shù)字化檢測(cè)解決方案。輕松地分發(fā)修訂版的工作程序，隨時(shí)利用報(bào)告與核準(zhǔn)，并可受益于自動(dòng)而安全的集中式數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。 

高效生成可靠報(bào)告
在報(bào)告的生成和處理過(guò)程中，數(shù)字式核準(zhǔn)工作流程有助于減少手動(dòng)步驟和錯(cuò)誤源。

圖表顯示數(shù)字式核準(zhǔn)流程相關(guān)用戶(hù)的角色

Exalta 集成到 IT 基礎(chǔ)設(shè)施

找到符合您需求的解決方案

兩個(gè)使用 Exalta 的專(zhuān)用解決方案，適合您執(zhí)行特定的檢測(cè)任務(wù)，幫助您確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。

標(biāo)準(zhǔn)配置
非常適合操作者使用顯微鏡連續(xù)工作少于2個(gè)小時(shí)，并且偶爾執(zhí)行 QC 工作的情況。

人體工學(xué)配置

非常適合操作者使用顯微鏡連續(xù)工作多于2個(gè)小時(shí)，并且必須長(zhǎng)時(shí)間實(shí)施 QC 工作的情況。